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注冊醫(yī)療器械公司流程

如何注冊醫(yī)療器械公司?

1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件。

注冊醫(yī)療器械公司流程
(圖片來源網(wǎng)絡,侵刪)

2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件。

3、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件。

注冊醫(yī)療器械公司流程
(圖片來源網(wǎng)絡,侵刪)

4、生產(chǎn)、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。

5、生產(chǎn)管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表。

注冊醫(yī)療器械公司流程
(圖片來源網(wǎng)絡,侵刪)

6、生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件。

7、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄。

8、質量手冊和程序文件。

9、工藝流程圖。

10、經(jīng)辦人授權證明.

11、其他證明資料。希望對你有幫助

醫(yī)療器械公司如何注冊?

注冊步驟:

1.創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

2:注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

3:當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。

4:創(chuàng)始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

5:創(chuàng)始人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關驗資報告。

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